路透11月17日电- - -拜耳(BAYGn.DE)周五表示，由于在常规稳定性测试中发现有微生物污染，该公司将在美国主动召回一批抗癌药Vitrakvi。
该公司表示，迄今为止尚未收到任何与该批次相关的不良事件报告。
这种名为Vitrakvi的药物被批准用于患有晚期实体瘤癌症的成人和儿童患者，这些患者在接受其他治疗后出现了罕见的基因突变。
拜耳公司鉴定出污染的是一种生长缓慢的真菌——短孔青霉菌。
服用该药的患者有“合理的可能性”摄入这种真菌，可能导致血液中的侵袭性真菌感染或危及生命的肺炎，因为他们已经免疫功能低下。
拜耳说，召回的批次在今年1月3日至2月13日期间分发给了美国的批发商和专业药店，并于11月8日通知了他们召回的消息。
该公司表示，拥有召回批次的客户应立即停止使用该药物，并联系他们的医生或医疗保健提供者。
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
受影响的批号包含100mL玻璃瓶包装的口服溶液形式，有效期为2024年2月29日。
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