新德里:为审查印度《药品营销统一规范》(UCPMP)而成立的一个高级政府小组建议，制药协会应该披露他们在会议上花在每个医生身上的钱。ThePrint了解到，作为现有UCPMP的补充，它还建议不能向医生提供每件价值超过1000卢比的品牌提醒。
品牌提醒产品通常是制药公司的营销代表向医生提供的免费产品，上面印有流行医药品牌的名称。
由联邦智囊团Niti Aayog成员(健康)V.K. Paul博士领导的小组在上个月提交给政府的一份详细报告中说，指导方针(根据小组的建议修改了UCPMP)应该保持自愿性质，尽管它的实施应该得到加强。ThePrint已经看到了报告中提出的建议。
根据这个由五人组成的小组提出的建议，医生从制药公司获得的“允许的研究”收入应该征税，而制药商自己在研究活动上的支出将获得免税。
UCPMP于2015年首次发布，划定了医疗专业人员和制药商之间的“道德关系”。这些准则本质上是自愿的，由制药协会组成的一个小组——制药营销实践伦理委员会(ECPMP)监督其实施。如果一家公司被发现违反了规定的道德准则，处罚将是暂停该协会的会员资格。
此外，适用于医生的《1956年印度医学委员会法(职业行为和道德)条例》(2002年)也规定了医生与制药公司之间的合同条款
在去年最高法院发出通知后，该中心于2022年组建了由保罗领导的五人委员会，对该法典进行审查。该委员会的其他成员包括卫生和制药部门的秘书以及中央直接税局和人事部的官员。
最高法院的通知是在印度医疗和销售代表协会联合会(FMRAI)于2021年提起的一起案件中发出的。
通过该案件，联合会请求制定法律守则来指导制药商的营销行为，因为由于现有守则的自愿性质，"制药公司在与保健专业人员打交道时不道德的营销行为的例子越来越多，导致处方过量和/或不合理的药物，并推动高成本和/或价格过高的品牌。"。
这份请愿书的副本已在ThePrint网站上公布。请愿书还认为，有大量的例子表明，制药行业的腐败如何危及积极的健康结果。
“无论是制药公司直接贿赂医生，让医生不合理及/或不顾健康需要开药，还是出于同样原因向医护专业人员提供间接利益，病人的健康都受到了威胁。”
请愿书还说:“由于这类侵权行为已成为一种反复出现的现象，并逐渐变得越来越普遍，请愿者祈祷，为制药行业制定一套道德营销的法定准则，并对其进行刑事处罚，以遏制这种做法，以落实印度人民的基本健康权。”
在谈到五人小组的建议时，保罗告诉ThePrint，小组已经向政府提交了报告，现在该由政府来考虑了。但是，他拒绝详细说明报告中的意见和建议。
当联系到印度医药部(DoP)秘书Arunish Chawla时，他说医药部正在审查这份报告，第一步是分析哪些属于其职权范围，以及需要通过印度医生的监管机构——国家医学委员会(NMC)做些什么。
“然后我们将采取下一步行动，”他说。
ThePrint还通过短信联系了NMC发言人Yogender Malik博士，请他对这些建议作出回应。收到回复后，报告将进行更新。
尽管制药协会对审查现有指导方针的努力表示欢迎，但保罗领导的小组提出的建议遭到了权利组织代表和医疗从业人员的批评，尽管原因不同。
本文将介绍一些重要的建议，以及人们对这些建议的反应。
专家组认为，不应允许制药公司和医疗器械公司向医疗专业人员赠送任何性质的礼物，但也允许制药公司向医生赠送品牌提醒和免费样品。
然而，每个品牌提醒品的价值不应超过1000卢比，并应通过标签透明地披露。此外，该小组还建议，对医生的品牌提醒应被视为医生的收入。
专家组建议，当一年累计价值超过2万卢比时，制药公司将从源头扣税(TDS)。在现有的UCPMP中没有提及品牌提醒，尽管公司被允许向医生提供免费样品。
关于制药公司的继续医学教育问题，委员会建议，应禁止在国外开展这种方案，并可通过一套定义明确、透明、可核查的准则，允许制药行业直接和间接地与医生接触。
根据专家组的建议，制药公司的信托或协会，包括那些与专业团体和教育或研究机构有联系的公司，可以组织这样的会议，但组织者将明确说明选择演讲者和参与者的程序。
该小组表示:“UCPMP应该为CME/CPD(持续专业发展)的随机/独立审计制定有利的条款，并可能制定制药公司允许每名医生的支出指导。”
它补充说，制药公司需要在其网站或行业协会或政府为此目的设立的公共网站上分享相关细节，包括所发生的支出
在研究方面，根据1961年所得税法的规定，制药公司的研究支出是允许的支出。但是，在允许的研究活动过程中，从制药公司收到的金额将被视为医生手中的收入，并根据所得税法的相关规定征税。
事务委员会亦建议署长设立一个共同的入门网站，让业界协会就“统一计划”的实施情况作出报告和披露，以便监察该计划的有效实施。
它还表示，应该鼓励ECPMP聘请专业审计师的服务，以促进对投诉进行更好和独立的审查，“以便做出更明智的决定”。
与此同时，一些患者权利组织的代表对保罗领导的委员会没有承认自我监管的前提(UCPMP由制药协会管理)从根本上存在缺陷表示失望。
在ThePrint与这些组织分享了专家组的建议之后，这些组织做出了反应。
全印度药物行动网络(All India Drug action Network)的联合召集人Malini Aisola说:“由于该准则是由制药行业制定的，因此它的制定方式使其无法奏效。例如，针对任何公司的行动都是毫无意义的，从来都没有起到威慑作用。”全印度药物行动网络是一个独立的网络，致力于增加基本药物的获取和改善合理使用。
她补充说:“赞助继续医学教育最具争议的问题是搁置(今年8月发布的)NMC医生行为规范的原因。”
《2023年国家医疗委员会注册医生(职业行为)条例》于8月2日首次发布，在印度医学协会(IMA)提出抗议后几天内被搁置。该条例规定，每名注册医生应每年定期参加持续专业进修课程，每五年至少修满30个学分。
NMC通知称:“只有得到认可的医学院、卫生机构或由NMC/国家医学委员会下属的道德与医学注册委员会认可或授权的医学会才能为此目的提供培训和学分。”
它补充说，管理人员不应参与任何第三方教育活动，包括持续专业进修、研讨会、讲习班、专题讨论会和会议，这些活动涉及制药公司或联合卫生部门的直接或间接赞助。
“但是现在，最新的委员会报告似乎使NMC试图监管的活动合法化——我觉得DoP在使医学界和公司之间的联系永世化方面是同谋，”Aisola声称。
Aisola说，关于披露(组织CMEs的成本)的新建议是一个积极的步骤，但它在自愿准则中被放错了地方，不能强制执行。他还强调，DoP有权要求制药/医疗器械公司的支出进行足够详细的定期披露，这些披露应该是公开的。
她声称，建立一个共同的门户网站来跟踪UCPMP的实施是一种假象，因为代码没有功能。
与此同时，一些医生对委员会提出的向他们收取制药公司研究经费征税的建议表示抗议。
“为什么政府要对研究经费征税?”这将不利于促进该国医学研究的事业，”IMA主席Sharad Kumar Agarwal博士在ThePrint向他分享paul领导的小组的建议时说。
他还表示，政府应该避免对医疗专业人员和制药公司之间的协议条款进行微观管理，并补充说，已经有足够的保障措施来阻止任何不当行为，保罗小组提出的许多建议可能是“不切实际的”。
“医生和制药商的规范应该同步”
印度药品制造商协会(IDMA)——一个由印度仿制药制造商组成的组织——说，当ThePrint向他们提出专家组的建议时，他们欢迎政府审查现有UCPMP的努力。
“IDMA可能是第一个在协会层面实施UCPMP的协会。我们在UCPMP下设有道德委员会和最高委员会。我们也有必要的报告机制，”IDMA主席Viranchi Shah告诉ThePrint。
然而，他表示，虽然允许1000卢比的品牌提醒是件好事，但对其有信息或教育价值的额外要求可能会带来主观性。
“因此，这个额外的要求是可以避免的，”他说。
与此同时，跨国制药商网络印度制药商组织(OPPI)表示，其成员致力于在与医疗专业人员、医疗机构和患者组织的互动中遵循最高的道德标准，并遵守严格的OPPI《2019年制药实践准则》，该准则与印度适用的道德规范完全一致。
OPPI总干事Anil Matai说:“OPPI过去曾与政府密切合作制定自愿的UCPMP，并对Paul博士领导的高级别委员会采用的协商程序表示赞赏。
他补充说，该协会已经向委员会提供了详细的意见，并期待与政府合作，发展一种对所有人都有利的机制——病人、行业、医生，最重要的是，科学。
OPPI希望委员会的建议能够建立一个透明的制度，允许行业和医生之间出于临床或医学研究的目的进行道德合作，继续医学教育，院系或培训师传播信息，特别是在利基疗法方面，这仍然是推动新疗法的关键，使患者受益，并有助于实现更好的临床结果和解决未满足的医疗需求。马泰还说。
他补充说，该组织认为，为了更好地实施任何道德准则，并使在印度开展业务变得容易，关键是规定清晰、明确，最重要的是，该行业的所有道德准则都与医生的准则保持一致。
然而，印度制药联盟——一个由来自印度的研究型制药商组成的组织——拒绝对委员会提出的建议发表评论。
(Poulomi Banerjee编辑)
