加拿大药品定价监管机构——专利药品价格审查委员会的一名成员辞职,原因是他所说的“缺乏”联邦政府的“支持”,以及未能实施“至关重要的”改革以降低药品成本。
马修·赫尔德在写给联邦卫生部长让-伊夫·杜克洛的一封信中说,自2018年以来担任PMPRB成员是一种“荣幸”,但他必须“遗憾地辞职”。
他说:“考虑到最近发生的事件,特别是缺乏来自你的办公室和政府的支持,我不再相信这个角色有可能为公众利益服务。”
赫尔德是达尔豪西大学卫生法研究所所长,也是药理学和舒立克法学院的副教授,他说政府“从根本上破坏了”董事会的独立性和可信度。
他说,尽管PMPRB的任务是保护消费者免受“过高”药品价格的影响,但加拿大的专利药品价格仍然是世界上最高的。
虽然名牌制药行业本应将销售额的10%用于药物研发,但它未能实现这些目标,2021年仅将销售额的3.4%用于研发。
赫尔德说,在2016年PMPRB寻求对其指导方针进行现代化之后,他申请成为PMPRB的成员,“随着2017年底新规定的出台,政府扩大了指导方针。”
这些规定将改变PMPRB用来比较药品价格的国家名单,迫使制药商向PMPRB披露一些机密折扣,并允许委员会考虑新药的成本效益。
但是,自从实行这些改革以来,这些改革的执行已被推迟了四次。
马修·赫尔德宣布从专利药品价格审查委员会辞职。
达尔豪斯大学
赫尔德说,延迟的原因是“大流行带来的不确定性,以及行业需要时间使其定价操作跟上速度。”
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他写道:“虽然这一理由最初可能站得住,但随后的延误(通常在第11小时宣布)给董事会,尤其是董事会工作人员造成了巨大的压力。”
他说,该委员会无法在新规定生效后立即执行。
他写道:“至少需要经过两个报告期,工作人员才能开始调查某种药物的价格是否过高。”
“尽管PMPRB向利益相关者传达了这种逐步执行法规的方法,政府还是一次又一次地接受了行业的说法,即它需要更多的时间来遵守新法规。”
拟议中的规定遭到了业界的抵制,一些制药公司将政府告上法庭,对其提出挑战。
在魁北克上诉法院(Quebec Court of Appeal)否决了其中两项改革后,渥太华没有对这一裁决提出上诉,并撤回了一些拟议的改革。
赫尔德说,政府未能捍卫这些政策,“实际上助长了其自身改革的弊端。”
今年7月,只有一项允许加拿大改变价格比较国家名单的规定生效,Herder称“这与政府所说的新规定首次颁布时‘一代人以来降低药品价格的最大一步’相距甚远。”
赫尔德还指责杜克洛干涉PMPRB并破坏其信誉,称部长在11月底要求董事会暂停就新指导方针进行磋商,“原因在形式上和实质上基本上与行业谈话要点没有区别。”
他说,政府要求董事会遵守一个“不可能的标准”,要求它在一组可比较的国家的基础上降低价格,“但以一种能让那些如果这些改变生效,将获得更少收入的各方都能接受的方式。”
他表示:“面对一个充满敌意的行业,针对特定行业的监管机构要做好自己的工作就已经很困难了。”
“但当政府与行业共同发声时,摆在监管机构面前的就只是一条没有光亮的无尽隧道。”
赫尔德在信的最后强调了加拿大的医疗危机,说司法管辖权问题使联邦政府的干预能力复杂化。
他说:“联邦政府不愿支持一个领域的真正变革,在这个领域,它对专利药物的管辖权不容置疑,而这些药物是医疗成本上升的最快贡献者。这令人深感失望。”
在给《环球新闻》的一封电子邮件中,赫尔德表示,他目前正在国外进行研究,无法接受采访。“我希望这封信能说明一切,”他写道。
杜克洛的办公室在一份声明中说,部长“感谢马修·赫尔德先生的领导和贡献,并感谢他在董事会工作的时间。”
声明说:“作为一个独立的准司法机构,部长不向PMPRB提供指导,也不能对辞职的原因发表评论。”
它说,根据《专利法》,PMPRB在发布任何指导方针之前必须与包括部长在内的各方协商。
声明说:“正是在这种情况下,杜克洛部长写信给PMPRB主席,分享了他对拟议指南的看法。”他指的是杜克洛在11月底要求停止磋商。
PMPRB的一位发言人也拒绝就赫尔德的辞职发表评论。
他在一封电子邮件中说:“PMPRB就其指导方针的潜在改革进行磋商的历史是有案可查的,详细信息可以在我们的网站上找到。”“除了公开记录之外,我们不能发表任何评论。”