癌症患者的寿命越来越长，而且在许多情况下，这种疾病正在变成慢性疾病，而不是急性疾病。因此，对越来越多的人来说，获得有助于延长生命和提高生活质量的药物以及这些药物的公平价格至关重要。但是，研究人员今天将在2017年欧洲癌症大会上说，患者在这方面得不到很好的服务，新疗法的可用性被推迟，包括仿制药在内的成熟疗法的价格上涨令人难以理解。
Markus Hartmann博士说，如果新的癌症药物被开发和批准，但他们无法从中受益，那么对患者来说就没有价值。Markus Hartmann博士是欧洲肿瘤咨询和合同的首席顾问，这是一家位于德国特里尔的监管事务咨询公司。
目前，癌症药物的批准决定由欧盟委员会集中批准，以确保在整个欧盟范围内以相同的基础应用风险/效益判断。但是，关于报销和定价以及新药可及性的决定是在个别欧盟成员国层面做出的，这导致总体可获得性以及患者能够获得新药所需的时间存在重大差异，合著者、位于德国莱茵魏尔的玛氏市场准入和定价战略有限公司的市场准入顾问Daniel Dr?schel补充道。
研究人员研究了欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在2011年至2015年间评估的48种新的抗癌药物在欧盟使用的批准程序。在17个病例中，批准基于以总生存期为主要终点的主要试验;在19例无进展生存试验中;在12例试验中——大多数是单臂试验——用总有效率作为主要终点。
“这些新药都显示出临床疗效，”哈特曼博士说。“我们的数据显示，总生存组的中位生存期延长为3.0个月，而无进展生存组的中位生存期延长为3.8个月。然而，英国、法国和德国的卫生技术评估(HTA)当局对试验设计、试验终点和效果程度的评估截然不同，尽管他们审查了相同或非常相似的临床数据。”
这些国家HTA结果的差异取决于许多因素。此外，hta在评估中使用不同的方法:法国、英国国家临床卓越研究所(NICE)和苏格兰医学委员会应用对最终报销决定有影响的健康经济学，而德国则纯粹依赖于效益评估，然后进行价格谈判。
哈特曼博士说:“在我们的研究中，在法国和德国，大约80%的决定是积极的，而在英国的NICE，三分之一的评估以消极的结果结束。”他补充说，与苏格兰、法国和德国相比，英格兰和威尔士的患者获得新的抗癌药物也受到了更晚决策的阻碍。
在第二次演讲中，英国利物浦大学药理学和治疗学系高级研究员Andrew Hill博士将告诉大会，英国抗癌药物(包括仿制药)的价格最近出现了大幅上涨。2011年至2016年间，一些常用药品的价格涨幅超过1000%。希尔博士说，在英国癌症药物基金因高价格带来的压力而被重新审查的时候，这尤其令人担忧。
“我们惊讶地发现，有几家公司一直在提高癌症治疗的价格。在过去五年中，有20种治疗方法的价格上涨了100%以上，其中两种——用于治疗白血病的布苏凡和用于治疗乳腺癌的他莫昔芬——价格上涨了1000%以上。我们发现一些公司接管了一些非专利抗癌药物的供应，然后逐步提高价格。”希尔博士将说。
他说，在英国，卫生部意识到了这个问题，并推出了《卫生服务医疗用品(成本)法案》，以便将来能够调控价格。被发现在没有明确理由的情况下提价的公司将被移交给英国竞争与市场管理局(Competition and Markets Authority)，并可能面临罚款。
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支付这些高昂的价格给卫生系统带来了不应有的压力，长期后果可能是对疾病进展和生存产生负面影响。研究人员表示，他们在其他欧洲国家也发现了类似的病例。在西班牙和意大利，由于未能接受某些非专利药物所要求的高价，制药公司已发出警告，称可能停止供应。
希尔博士说:“我们希望，通过解释我们在英国的发现，其他欧洲国家会注意到这一点，并保护自己免受这种价格上涨的影响。”“在癌症患者由于有效的治疗而活得更长更好的时候，这种情况尤其令人担忧。”
来自英国伦敦卫生和热带医学伦敦学院的Melissa Barber女士将向大会介绍她对世界卫生组织(WHO)基本药物清单中所有用于治疗癌症的药物的制造成本进行分析的结果。
研究结果表明，几种关键的癌症治疗药物的生产成本不到美国和英国的1%。巴伯将表示:“例如，用于治疗乳腺癌的他莫昔芬(tamoxifen)每月的生产成本不到2美元，用于治疗慢性髓性白血病的伊马替尼(imatinib)每月的生产成本为54美元。”
在大规模治疗艾滋病毒和艾滋病的成功先例之后，如此低的费用可以成为在低收入和中等收入国家建立大规模治疗某些癌症方案的第一步。研究人员希望看到这类治疗的试点研究得到扩大;卢旺达和海地已经有这样的癌症治疗试点。
巴伯女士将总结道:“表明某些癌症可以以非常低的价格治疗，可能会改变低收入国家这些癌症患者的未来，这些国家通常很少或根本没有治疗选择。”
ECCO董事会成员和患者咨询委员会主席Ian Banks教授没有参与这项研究，他评论说:“在ECCO大会上提出的研究涵盖了整个癌症领域，包括这些摘要中提出的重要政策问题。治疗的可用性和价格是癌症患者非常感兴趣和关注的问题，我们认为鼓励尽可能广泛地讨论这些问题以及影响患者生活质量的其他问题非常重要。”
