据两位知情人士透露,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)预计最早将于周四批准新冠疫苗。
自最初的系列以来,这是第三次更新疫苗以匹配流行的菌株。疫苗几天内就可以注射了。
FDA和HHS拒绝对预期的更新发表评论。
新疫苗的推出时间——去年是在9月中旬——意义重大,因为美国大部分地区仍处于夏季的新冠肺炎疫情中。截至周一,美国疾病控制与预防中心报告称,新冠病毒检测呈阳性的人数不断上升,自5月中旬以来,因新冠病毒就诊的急诊室人数一直在增加。住院率也在上升。
以下是关于最新疫苗需要了解的内容。
辉瑞和Moderna公司的新疫苗针对的是KP.2型毒株,这是去年冬天开始在美国广泛传播的具有高度传染性的JN.1型毒株的后代。在FDA建议制药商更新配方以适应在美国日益流行的病毒后,制药商于6月份开始生产新剂量的疫苗
第三种疫苗是诺瓦瓦克斯制药公司生产的,针对的是JN.1毒株。据美国疾病控制与预防中心称,JN.1和KP.2已基本退出流通。
截至周六,一种名为KP.3.1.1的姊妹菌株约占所有新病例的36%,而另一种姊妹菌株KP.3约占17%。
目前尚不清楚疫苗对新病毒株的有效程度,但专家预计它们将预防严重疾病。
辉瑞公司的一位发言人告诉NBC新闻,提交给FDA的数据显示,与早期版本的疫苗相比,该疫苗对包括KP.3在内的多种当前流行的变体产生了“大幅改善”的免疫反应。
威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)的微生物学和免疫学教授约翰·摩尔(John Moore)说,这些变体之间存在“非常微小的序列差异”。
本月发表在《传染病》(Infectious Diseases)杂志上的一篇论文发现,KP.3.1.1与JN.1和KP.2有相似之处,尽管它有一些额外的突变,可能有助于它更容易传播。
“所有这些变化都是渐进的。它们不会改变整个大局,”摩尔说。“KP.3.1.1只是整个欧米克隆谱系朝着更大的传播性迈出的又一步。”
在早些时候的一次采访中,布朗大学公共卫生学院院长、前白宫Covid-19应对协调员阿希什·贾博士表示,Covid可能在美国流行,这意味着该病毒正遵循“一种相对可预测的模式,这种模式将持续很长时间”。
这意味着我们将每年接种一次更新的新冠疫苗,以防止突变和免疫力下降,就像每年接种流感疫苗一样。
根据疾病预防控制中心的数据,截至5月11日,只有22.5%的成年人接种了去年更新的Covid疫苗。只有14.4%的6个月至17岁的儿童接种了疫苗。
今年秋天,疾病预防控制中心建议所有6个月及以上的美国人接种新疫苗。
但是多伦多大学的传染病专家Isaac Bogoch博士说,对谁应该接种疫苗提出一个一刀切的建议是很有挑战性的,尤其是对健康的年轻人。
他说:“公平地说,疫苗仍然有帮助,当然在个人层面上,在某种程度上在社区层面上。”
Bogoch说,严重感染Covid的风险最高的人——包括65岁以上的人,或免疫系统较弱或潜在健康状况(如心脏病或肥胖)的人——接种疫苗至关重要
他说:“疫苗的重要作用在于保护最脆弱的人群免受住院和死亡等严重后果的影响。”
在过去的几周和几个月里,数百万美国人感染了Covid。夏季流感浪潮的一个好处是,最近康复的人免疫能力增强,可以抵御未来的感染。
由于今年疫苗将比去年更早获得,因此在整个冬季提供最大保护的时间问题更加紧迫。根据疾病预防控制中心的指导,如果你最近感染了Covid,“你可以考虑推迟3个月接种疫苗。”
专家表示,对于患有严重疾病的高风险人群,在疫苗可用时接种。波士顿儿童医院(Boston Children 's Hospital)精确疫苗项目主任奥弗·利维(Ofer Levy)博士说,这是因为感染可能没有疫苗接种提供那么多的保护。
根据感染的严重程度、菌株以及个人的年龄和健康状况,对感染的保护可能有所不同。
耶鲁大学医学院(Yale School of Medicine)免疫学教授岩崎明子(Akiko Iwasaki)说,对于年轻健康的人来说,在离感染康复这么近的时候接种疫苗可能没有那么有益。近期感染产生的高水平抗体可能会阻止疫苗刺激新的免疫细胞。
她说:“如果已经有很多抗体在循环,这些抗体会阻止(疫苗)发挥作用。”“这就是为什么不建议在感染新冠病毒后立即接种疫苗的原因之一。”
波士顿布里格姆妇女医院传染病科临床主任保罗·萨克斯博士说,现在接种疫苗没有害处,尽管等待可能更有意义,因为新冠病例往往在11月左右增加。
萨克斯说:“假设今年再次出现这种情况,我认为10月份的某个时候人们接种流感疫苗将是完美的。”
萨克斯说,立即感染没有风险,但疫苗的初步保护可能无法持续到预期的冬季浪潮。
他说:“好消息是,我们所有人都对以前的疫苗有免疫力,或者感染了Covid,或者两者兼而有之,患严重疾病的风险没有那么大。”“但如果你真的想完全避免感染,那么在接种疫苗后一到三周内发生的抗体峰值是最有保护作用的。”
康涅狄格州公共卫生部专员马尼沙·朱萨尼博士说,最近感染新冠病毒的人可以等几个月再接种新疫苗。
“免疫力确实会因感染Covid或接种疫苗而减弱,”Juthani周三在冬季呼吸道病毒季节之前与州和地区卫生官员协会举行的媒体吹风会上说。“如果你对立即接种疫苗没有强烈的感觉,那么从你感染新冠病毒的时间开始等待大约三个月,特别是当我们接近假期时,你可以在大节日之前接种疫苗,那时你可能会和人们聚会。”
她补充说:“如果你强烈认为你真的想尽快接种疫苗,即使你今年夏天感染了Covid,那么你当然可以接种疫苗。”“在9月或10月,你没有什么不能说的。”
先前的Covid疫苗数据表明,对感染的初步保护在注射后约一个月达到顶峰,并在接下来的几个月开始减弱,即使疫苗与流行毒株很好地匹配。
岩崎说,幸运的是,对严重疾病的保护作用持续的时间更长。
她说,最终你永远不知道你什么时候会感染这种病毒。
她说:“这是一种有风险的计算,因为波浪只意味着人群中有大量感染,但在个人层面上,你明天就可能被感染。”“所以很难预测什么时候是获得它的最佳时间。”
岩崎计划尽快接种疫苗,因为她没有被感染,也没有在一段时间内接种强化疫苗。
萨克斯建议他的病人在康复后等两到三个月再打第二针。
“事实是,你的感染会增强你自身的免疫力,”他说。
根据医疗保险和医疗补助服务中心的数据,辉瑞、Moderna和Novavax的新冠疫苗每剂收费高达150美元。
全球卫生与艾滋病毒政策项目主任珍妮弗·凯特斯说,绝大多数拥有公共和私人医疗保险的人不应该为最新的Covid疫苗支付任何费用,只要他们坚持在网络内的供应商处接种。
医疗保险和医疗补助要求患者免费接种疫苗。平价医疗法案,也被称为奥巴马医改,要求私人保险公司覆盖所有由疾病预防控制中心疫苗委员会和主任推荐的疫苗。
然而,凯特补充说,《平价医疗法案》的要求不适用于祖父计划——在《平价医疗法案》签署成为法律之前就存在的计划——和短期健康计划。
她说:“参加这些计划的人可能面临Covid疫苗的费用分摊,或者疫苗可能根本不包括在内。”
没有保险的儿童可以通过政府运营的儿童疫苗计划获得免费疫苗。
对于没有医疗保险的成年人来说,情况有点不同。美国疾病控制与预防中心的“桥梁接入计划”(Bridge Access Program)一直在为未投保的成年人支付疫苗接种费用,由于缺乏资金,该计划预计将于8月关闭。
凯特说,一旦资金用完,没有保险的个人可能能够通过社区卫生中心和其他参与第317条成人疫苗计划的安全网提供者获得免费的Covid疫苗。第317条是一项联邦倡议,它向各州提供资金,为没有保险和保险不足的成年人提供疫苗。
“一些州和地方卫生部门也可能为没有保险的人提供有限的供应,但任何供应都将非常有限,”凯特说。