华盛顿:周五,美国监管机构批准了首个治疗睡眠呼吸暂停的药物,允许使用一种减肥药来治疗影响数百万美国人的这种疾病。
美国食品和药物管理局官员Sally Seymour在一份声明中宣布批准Zepbound治疗肥胖患者的中度至重度睡眠呼吸暂停,他说:“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者向前迈出的重要一步。”
来自礼来制药公司的Zepbound已经被批准用于肥胖或超重以及有相关健康问题的人,如2型糖尿病、高胆固醇或高血压。
“Zepbound的工作原理是激活肠道分泌的激素受体……减少食欲和食物摄入。研究表明,通过减轻体重,Zepbound也能改善阻塞性睡眠呼吸暂停。”
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种危险的情况,当一个人睡觉时,呼吸会间歇性停止。
由于气道阻塞,患者在夜间反复醒来,使他们无法进入深度、清爽的睡眠阶段。
这种情况与高血压、中风和抑郁症的高风险有关。
根据美国睡眠医学学会的数据,美国大约有3000万成年人患有睡眠呼吸暂停症。
FDA的批准允许Zepbound用于治疗“肥胖成人的中度至重度OSA”。
到目前为止,治疗通常涉及CPAP机器,它通过面罩输送连续的空气流,以保持用户的气道畅通。手术也是一种选择。
FDA表示,两项临床试验显示,Zepbound降低了睡眠呼吸暂停发作的频率,这种改善可能与患者体重减轻有关。
礼来公司高级主管帕特里克·琼森在一份声明中说:“近一半的临床试验患者看到了这样的改善,他们不再有与OSA相关的症状,这标志着在减轻这种疾病的负担及其相关的健康挑战方面迈出了关键的一步。”
FDA表示,Zepbound每周一次注射,应与运动和低热量饮食相结合。
这种药物是新一代药物的一部分,通过模仿一种激素的功能来对抗肥胖和相关疾病,这种激素分泌胰岛素,减缓胃的排空,抑制食欲。
其中包括诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic,该药物于2017年在美国获得批准,此后成为一种流行的处方药。