FDA批准了本季度辉瑞公司的Moderna COVID-19疫苗
2025-04-06 00:01

FDA批准了本季度辉瑞公司的Moderna COVID-19疫苗

  

  

  (The Hill)——美国食品和药物管理局(FDA)周四宣布,辉瑞公司和Moderna公司更新的2019冠状病毒病疫苗将于2024-2025年呼吸道病毒季节获得批准。

  更新后的疫苗旨在针对SARS-CoV-2病毒的KP.2株。

  该机构在声明中说:“根据SARS-CoV-2的进一步演变和COVID-19病例的增加,该机构随后确定并建议制造商,如果可行的话,COVID-19疫苗(2024-2025配方)的首选jn .1谱系是KP.2菌株。”

  美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯在一份声明中说:“鉴于之前接触病毒和之前接种疫苗的人群免疫力下降,我们强烈建议那些有资格的人考虑接种更新的COVID-19疫苗,以更好地保护人们免受目前流行的变体。”

  这些疫苗被批准用于12岁及以上的人群。

  “COVID-19仍然是一个重大的健康风险,是与呼吸系统疾病相关的住院治疗的主要原因,无论年龄或健康状况如何。在2023-24赛季,我们在美国看到超过60万人因COVID而住院保持最新的COVID-19疫苗接种仍然是保护人们和预防严重疾病的最佳方式之一,”Moderna首席执行官stacimane Bancel说。

  《国会山报》已经联系到辉瑞制药寻求置评。

  紧急使用授权已授予三剂更新的辉瑞COVID-19疫苗或两剂Moderna疫苗,用于未接种疫苗的6个月至4岁儿童,有资格获得三剂。在同一队列中,以前接种过疫苗的儿童可以接种一剂或两剂更新疫苗。

  5至11岁的儿童无论以前是否接种疫苗,都可以接种一剂更新疫苗。如果他们之前接种过疫苗,FDA建议他们至少等两个月再接种新的疫苗。

  Moderna表示,预计其更新的疫苗将在“未来几天”上市。这一批准的同时,美国正处于夏季病例激增的时期。美国卫生与公众服务部监测的所有地区目前报告的COVID-19检测阳性率为10%或更高。

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