美国上诉法院称,诺华不能阻止最畅销心脏药物的仿制药
2025-04-23 16:32

美国上诉法院称,诺华不能阻止最畅销心脏药物的仿制药

  

  路透12月4日电- - -诺华(Novartis, NOVN.S)周三未能说服美国上诉法院停止MSN制药对诺华畅销心脏病药物Entresto的仿制药申请。

  美国联邦巡回上诉法院维持了特拉华州联邦法官8月份的判决,即诺华未能证明其可能赢得针对MSN的专利诉讼,这为MSN推出美国首个Entresto仿制药扫除了障碍。

  诺华在一份声明中表示,它不同意这一裁决,并“正在考虑所有可能的选择,以积极捍卫我们的知识产权,包括进一步的上诉选择。”

  MSN的发言人和律师没有立即回应置评请求。

  Entresto是总部位于瑞士的诺华公司最畅销的药物,去年为该公司带来了超过60亿美元的收入。MSN的Entresto版本于7月获得了美国食品和药物管理局的批准。

  诺华于2022年在特拉华州联邦法院起诉MSN和其他寻求推出Entresto仿制药的公司,指控其侵犯了一项将于2026年到期的专利。在FDA批准后,该公司申请了一项初步禁令,该禁令将阻止MSN在该案期间推出其仿制药。该案将于周一开庭审理。

  美国地区法官Richard Andrews在8月份驳回了诺华的请求,裁定诺华在侵权诉讼中获胜的可能性不足以证明禁令的合理性。在诺华向联邦巡回上诉期间,法官暂停了MSN推出其拟议的仿制药。

  总部位于华盛顿的上诉法院周三维持了安德鲁斯的判决,并表示“地方法院的分析没有明显错误”。

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