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加利福尼亚州拉霍亚，2024年11月14日（GLOBE NEWSWIRE）——在纳斯达克全球市场（NASDAQ:MNOV）和东京证券交易所标准市场（代码：4875）上市的生物制药公司MediciNova， Inc.宣布，该公司已收到美国联邦政府的补贴通知。专利和商标局（USPTO）正在申请MN-001 （Tipelukast）的专利，涉及“减少受试者肝脏中甘油三酯合成的方法”。允许的权利要求涵盖了通过施用MN-001 （Tipelukast）或其代谢物或药学上可接受的盐来降低肝脏中甘油三酯合成的开创性方法。这种方法对诊断为胰岛素抵抗、糖尿病前期或糖尿病的受试者特别有益。该专利一旦获得授权，预计有效期不早于2042年5月26日。
本专利的主要权利要求包括：
方法降低肝脏甘油三酯合成的方法；
制剂：MN-001（替鲁司特）可以多种形式给药；
给药：该化合物可以各种配方口服给药；和
剂量灵活性：该化合物可以在不同的给药频率范围内施用。
Kazuko Matsuda, m.d., Ph.D.， M.P.H， MediciNova的首席医疗官评论道：“我们很高兴收到这份津贴通知，它强调了我们为我开发创新和专有治疗的承诺
tabolic紊乱。这项专利代表了我们在为胰岛素抵抗、糖尿病前期和糖尿病患者提供安全有效治疗方面的重大进步
许可通知是专利颁发的关键一步，这将为MediciNova提供这种新型治疗方法的知识产权保护。这一成就凸显了公司致力于推进医学科学和改善患者治疗效果的决心。
一个布特mn - 001
MN-001 （tipelukast）是一种新型的口服生物利用小分子化合物，在临床前模型中被认为通过几种机制发挥其抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）（主要是3和4）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为是纤维化发展的致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新途径。MN-001已被证明下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、Collagen Type 1和TIMP-1。MN-001也被证明可以下调促进炎症的基因的表达，包括CCR2和MCP-1。此外，MN-001通过抑制花生四烯酸的摄取来抑制肝细胞中甘油三酯的合成。
一个关于NAFLD， 2型糖尿病（T2DM）和高甘油三酯血症
NAFLD被认为是代谢综合征的肝脏表现；研究报道50%的代谢综合征患者同时患有NAFLD。有足够的临床和流行病学证据支持NAFLD与心血管疾病、2型糖尿病、慢性肾脏疾病和恶性肿瘤患病率和发病率增加密切相关的论断。据报道，20 - 80%的NAFLD病例存在血脂异常（高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼而有之）。
一个布特MediciNova
MediciNova, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法的广泛后期管道。基于MN-166（布迪司特）和MN-001（替鲁司特）两种具有多种作用机制和强安全性的化合物，MediciNova有11个临床开发项目。MediciNova的主要药物MN-166 （ibudilast）目前正处于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和退行性脊髓病（DCM）的3期临床阶段，并已进入治疗进行性多发性硬化症（MS）的3期临床阶段。MN-166 （ibudilast）也正在长期COVID和物质依赖的2期试验中进行评估。MN-001（替鲁司特）在特发性肺纤维化（IPF）的2期试验中进行了评估，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的2期试验正在进行中。MediciNova在通过政府拨款获得研究者赞助的临床试验方面有着良好的记录。
本新闻稿中的陈述不具有历史性质在1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款范围内制定前瞻性声明。这些前瞻性陈述包括但不限于有关MN-166、MN-001、MN-221和MN-029的未来发展和疗效的陈述。在这些前瞻性陈述之前、之后或以其他方式包括以下词语：“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“将”、“考虑”、“计划”或类似词语压力。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的内容产生重大差异的因素包括，但不限于，为MN-166、MN-001、MN-221和MN-029的开发获得未来合作伙伴或赠款资金的风险，以及在需要时筹集足够资金以资助MediciNova的运营和公司的风险对临床开发的贡献，临床试验中固有的风险和不确定性，包括与临床试验相关的潜在成本，预期时间和风险，旨在满足FDA指导和进一步开发的可行性考虑到这些因素，产品开发和商业化风险，临床试验结果是否能预测产品开发后期结果的不确定性，延迟或未能获得或维持监管批准的风险，依赖第三方检测的风险感知和资助临床试验，与候选产品知识产权相关的风险以及捍卫和执行此类知识产权的能力，MediciNova所依赖的第三方失败的风险开展其临床试验并制造其候选产品以达到预期效果，由于临床试验的开始、注册、完成或分析延迟或有关临床试验设计充分性或临床试验执行的重大问题而导致的成本增加和延误的风险，以及向监管机构提交预期申请的时间，MediciNova与第三方的合作，是否有足够的资金来完成产品开发计划，MediciNova是否有能力为项目获得第三方资金并在需要时筹集足够的资金，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至2023年12月31日的10-K表格年度报告，以及随后的10-Q表格定期报告和8-K表格当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述说明仅从本协议日期起生效。MediciNova不承担任何修改或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
投资者联系:
大卫·h·克林博士
首席商务官
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