药品制造商远藤周五宣布，其经营子公司之一远藤美国公司将扩大此前宣布的自愿召回氯硝西泮口腔崩解片，这是一种流行的抗焦虑药物，由于潜在的产品包装强度标签错误。
他们的公告明确指出，远藤正在进行的调查已经确定，由于第三方包装商的错误，某些氯硝西泮批号可能包含有限数量的印刷强度和国家药品代码（NDC）代码不正确的纸箱。产品包装内的吸塑条和片剂反映了该批次的正确强度。
根据Endo公告的风险评估部分，儿童和成人无意中摄入高剂量氯硝西泮可能会增加发生显著镇静、精神错乱、头晕、反射减弱、共济失调和张力低下等不良事件的风险。有可能出现严重的、可能危及生命的呼吸抑制，特别是对伴有肺部疾病的患者，处方剂量接近最大剂量的患者，以及服用其他可能引起额外呼吸抑制的药物的患者。
到目前为止，远藤表示尚未收到任何与该产品召回相关的不良事件报告。
对本文的评论
