肯尼迪的律师要求FDA撤销对脊髓灰质炎疫苗的批准
2025-04-29 09:48

肯尼迪的律师要求FDA撤销对脊髓灰质炎疫苗的批准

  美国当选总统唐纳德·特朗普称赞脊髓灰质炎疫苗是“最伟大的东西”,但与特朗普提名的美国最高卫生机构负责人有关的一名律师请求美国食品和药物管理局撤销对该疫苗在美国使用的批准。

  这位名叫亚伦·西里(Aaron Siri)的律师于2022年代表非营利组织“知情同意行动网络”(ICAN)提交了这份请愿书,该组织挑战疫苗的安全性和疫苗授权。Siri一直在与小罗伯特·f·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)密切合作,为即将上任的政府挑选官员。小罗伯特·f·肯尼迪是疫苗怀疑论者,也是特朗普挑选的美国卫生与公共服务部部长。他也是肯尼迪总统竞选期间的私人律师。

  FDA发言人周五在给CNN的一封电子邮件中表示:“FDA正在继续审查这份请愿书。”“我们无法预测审查何时完成。FDA将在做出最终决定前考虑请愿书中概述的问题。FDA将直接回应申请人,该回应将被张贴在摘要上。在此之前,我们无法进一步置评。”

  如果肯尼迪被确认为卫生与公众服务部的负责人,他将监督FDA,并可以采取罕见的步骤干预其请愿审查过程。在最近的一次采访中,肯尼迪告诉NBC新闻,他不会拿走任何人的疫苗,但他说,“人们应该有一个选择,这个选择应该是由最好的信息告知的。”

  特朗普在接受《时代》杂志采访时表示,将进行更多的研究,他会考虑取消一些儿童疫苗,“如果我认为它们是危险的,如果我认为它们是无益的。”

  但特朗普也赞扬了小儿麻痹症疫苗。

  “脊髓灰质炎疫苗是最伟大的东西。如果有人告诉我放弃脊髓灰质炎疫苗,他们将不得不非常努力地说服我,”特朗普在周日播出的NBC“与媒体见面”采访中说。

  Independent presidential candidate Robert F. Kennedy Jr. speaks in Phoenix, Arizona, August 23, 2024. Robert F. Kennedy Jr, scion of America's storied political clan, suspended his long shot presidential bid on August 23, 2024 and endorsed Do<em></em>nald Trump, injecting a new dose of uncertainty into the White House race. (Photo by Olivier Touron / AFP)

  小罗伯特·f·肯尼迪是一名疫苗怀疑论者,他被特朗普提名为美国卫生与公众服务部部长。

  《纽约时报》最先报道了这份请愿书以及肯尼迪与提交请愿书的律师的关系。

  CNN向特朗普过渡团队和ICAN寻求评论,但没有得到回应。

  参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)本人也是小儿麻痹症的幸存者,他星期五就这个问题发出了警告,显然是针对肯尼迪的。

  他在一份声明中说:“脊髓灰质炎疫苗挽救了数百万人的生命,并实现了根除这种可怕疾病的希望。”“破坏公众对已证实治疗方法信心的努力不仅是无知的,而且是危险的。任何寻求参议院同意加入下一届内阁的人,都最好避免与这种努力有任何联系。”

  脊髓灰质炎疫苗接种被认为是全球公共卫生领域最伟大的成就之一。它曾经是一种疾病,在爆发期间使成千上万的美国人瘫痪和死亡,但20世纪50年代疫苗的出现大大降低了世界各地的发病率,使根除疾病的目标即将成为现实。

  根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据,在20世纪50年代,在疫苗问世之前,脊髓灰质炎每年导致全球50多万人死亡或瘫痪。

  Siri的请愿书要求FDA撤回或暂停对灭活脊髓灰质炎疫苗的批准,直到“进行适当控制和适当动力的双盲试验,以评估该产品的安全性。”

  同年,一名未接种疫苗的年轻成年人因感染脊髓灰质炎而瘫痪,当地的废水中出现了这种病毒,纽约卫生官员加强了针对脊髓灰质炎的疫苗接种活动。这是近十年来美国发生的第一起此类案件。

  请愿书的重点是一个听起来令人担忧的事实——没有安慰剂对照的临床试验来证明疫苗的安全性——但专家说,它扭曲了事实,使脊髓灰质炎疫苗接种的风险似乎超过了益处,这是不正确的。

  事实上,对于大多数疫苗来说,安慰剂对照试验被认为是不道德的,因为一部分参加试验的人不会接种疫苗,使他们得不到保护。脊髓灰质炎并没有广泛传播,故意让一个健康的人感染这种病毒是不道德的。目前还没有治愈小儿麻痹症的方法,那些没有得到保护的人可能会瘫痪一辈子。

  费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥夫特博士在接受《纽约时报》采访时表示:“你是在用理论上的风险取代真正的风险。”“真正的风险是疾病。”

  美国疾病控制和预防中心表示,没有记录与使用灭活脊髓灰质炎疫苗有关的严重不良事件。如果人们对某些类型的抗生素过敏,如链霉素、多粘菌素B或新霉素,很少会对疫苗产生反应。

  Siri的请愿集中在灭活脊髓灰质炎疫苗上,这种疫苗在美国已经使用了20多年。

  美国不再使用口服疫苗,因为每300万次注射一次,这种弱病毒就会导致疫苗接受者瘫痪。口服疫苗使用的是一种弱但活的病毒。然而,口服疫苗在其他一些国家仍在使用。

  美国使用的小儿麻痹症灭活疫苗是通过注射给药的,没有这种风险,对接种疫苗的人来说更安全。但注射疫苗不能产生所谓的粘膜免疫,也就是说,如果病毒进入人体,它不能阻止病毒感染人。

  相反,注射疫苗可以保护人们免受最坏情况的影响:它有助于免疫系统识别病毒,并在病毒进入神经系统之前将其击退。

  它也不能阻止病毒的传播,因为感染它的人仍然可以被感染,并通过粪便排出病毒。

  然而,在美国,这并不是问题,因为多亏了疫苗接种,脊髓灰质炎病毒通常不会传播。

  脊髓灰质炎病毒通过粪-口途径在人与人之间传播。当人们在上完厕所后手上沾染病毒,然后握手或接触物体表面时,就会相互感染。

  口服疫苗减弱的病毒也可以通过粪便传播,这对没有充分接种疫苗的人群来说可能是一个问题。如果这种传播发生在没有充分接种疫苗的人群中,它就有可能变异回一种能导致瘫痪的形式。

  世界上大多数脊髓灰质炎病例现在都是由疫苗衍生病毒引起的。2023年,由疫苗衍生毒株引起的脊髓灰质炎病例数为524例,低于2022年的881例。

  (美国有线电视新闻网

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